此外,日本三丰,尼康影像丈量仪,以及万级和十万级高精度阐发天平,确保所产打针笔精度满脚ISO11608要求。
二是深化取全球药企的合做,为客户供给晚期研发到注册申报的全链条支撑,帮帮客户高效推进相关药品的包材联系关系审评。
本轮投资方IDG本钱暗示,万海医疗深耕打针笔范畴多年,已办事全球上百家生物医药企业,正在其细分范畴占领主要地位。IDG将果断支撑万海医疗团队持续结构立异产物、提拔产能、扩展国表里市场,打制国际领先的给药安拆平台型企业,为全球生物医药企业及慢病患者供给物美价廉的打针笔产物。
公司总部位于江苏常州西太湖,正在上海设有分公司,是国度高新手艺企业、专精特新企业。现有员工300余人,此中研发团队跨越50人,注册团队12人。现有厂房面积12000平,年发卖额数亿,办事了全球180多家客户。
万海医疗具有跨越50项产物专利,以及30多家第三方检测机构出具的产质量量检测演讲。
万海已获得TÜV SÜD颁布的CE认证、ISO13485认证以及国内二类医疗器械注册证、出产许可证、运营存案凭证等天分证书并完成国度药包材存案登记,目前正正在申报美国FDA认证,估计26年岁首年月完成。
此次融资将帮力万海医疗正在现丰年产能9000万支的根本上,进一步扩建3。1亿支年产能,构成总产能4亿支的从动化、智能化打针笔出产。
公司现有各类模具出产及加工设备近30台,以日本牧野、日本沙迪克设备为从;正在注塑方面,公司具有近70台日本住友德马格、日本沙迪克高端进口电动注塑机,原材料供应商均为全球一线品牌;正在拆卸方面,公司建有多条从动化出产线、半从动设备,配有十万级净化车间,目前日产可达30万支/天。
三是加快FDA认证历程,结构欧美高端市场,同时响应国度药监局2025年药包材GMP新规,提前完成质量系统升级。
目前,反复式打针笔的能力,构成了从模具制制、加工注塑、从动化拆卸到测试和查验检测的财产链垂曲一体化结构。
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2025-05-28 21:33
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